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एफडीए द्वारा स्वीकृत लोग अतिसंवेदनशील दवाएं

लोग मानते हैं कि एफडीए द्वारा स्वीकृत दवाएं पूरी तरह से सुरक्षित हैं

लोग सोचते हैं कि एफडीए का कर्तव्य है कि वह अपनी सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए दवा का परीक्षण करे, और यह कि इन परीक्षणों को पारित करने के बाद ही दवा एक अनुमोदन जीतती है। इसलिए, उन्हें एफडीए द्वारा अनुमोदित दवाओं पर अंधविश्वास है। ये एक नए अध्ययन के निष्कर्ष हैं जो "आंतरिक चिकित्सा के अभिलेखागार" के 12 सितंबर के अंक में प्रकाशित हुए हैं।

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अध्ययन में, लिसा एम। श्वार्टज़ के नेतृत्व में शोधकर्ताओं ने 2 9 44 प्रतिभागियों को यादृच्छिक समूहों में विभाजित किया था, जिन्हें कोलेस्ट्रॉल दवाओं की एक जोड़ी के बारे में तीन स्पष्टीकरण प्राप्त हुए थे। एक सरोगेट परिणाम के आधार पर एफडीए द्वारा दवाओं में से एक को मंजूरी दे दी गई थी कि यह कोलेस्ट्रॉल को कम करेगा। अन्य दवा को रोगी के परिणाम के आधार पर अनुमोदित किया गया था, यानी, मायोकार्डियल इंफार्क्शन की दर को कम करना। प्रतिभागियों के एक समूह को दवाओं के बारे में कोई सलाह नहीं दी गई थी और नियंत्रण समूह के रूप में कार्य किया गया था। दूसरे समूह, जिसे गैर निर्देशक समूह कहा जाता है, को बताया गया था कि सरोगेट हमेशा रोगी परिणामों में नहीं आते हैं; और निर्देशक समूह नामक तीसरे समूह को दूसरे समूह के समान जानकारी दी गई थी और उसे एक दवा चुनने की भी सलाह दी गई थी जिसमें एक सिद्ध परीक्षण रिकॉर्ड है।

शोधकर्ताओं ने पाया कि नियंत्रण समूह के केवल 5 9% ने दवा का चयन किया है जो मायोकार्डियल इंफार्क्शन की घटनाओं को कम करता है, निर्देश और गैर निर्देश समूहों से 71% प्रत्येक ने इस दवा को चुना है।

सरोगेट परिणाम के साथ दवाओं के बारे में अनिश्चितताओं को हाइलाइट करना मरीजों को बेहतर विकल्प बनाने में मदद करता है

अध्ययन से पता चला है कि 39% रोगी गलती से मानते हैं कि एफडीए द्वारा अनुमोदित दवाएं बेहद प्रभावी हैं जबकि 2 9% गलती से मानते हैं कि एफडीए केवल उन दवाइयों को मंजूरी दे रही है जिनके गंभीर दुष्प्रभाव नहीं हैं। इसलिए, अगर बाजार में एफडीए द्वारा अनुमोदन जीता है, तो उन्हें बाजार में किसी भी नई दवा से प्रभावित होने की संभावना है।

हालांकि, अध्ययन ने इस तथ्य को भी सामने लाया कि यदि रोगियों को सूचित किया जाता है कि इन दवाइयों द्वारा दावा किए गए सभी लाभ परिणामों में अनुवाद नहीं करते हैं और वे दुष्प्रभाव भी पैदा कर सकते हैं, तो वे एक अलग विकल्प बना सकते हैं। सरोगेट परिणाम के साथ दवाओं के बारे में अनिश्चितताओं को उजागर करने से रोगियों को बेहतर विकल्प बनाने में मदद मिलती है।

रोगियों को इस तथ्य के बारे में शिक्षित करना एक अच्छा विचार है कि एफडीए दवा को मंजूरी दे देता है अगर ऐसा लगता है कि दवा के संभावित लाभ इसके साइड इफेक्ट्स से अधिक हैं। कई बार, जब दवाएं काफी समय तक बाजार में होती हैं तो दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव प्रकाश में आते हैं। सरोगेट परिणामों के आधार पर पूरी तरह से अनुमोदित दवाओं के लिए, प्रारंभिक कुछ वर्षों के लिए उनके परिणामों और संभावित साइड इफेक्ट्स के बारे में अनिश्चितता सबसे बड़ी है। एक विरोधी भड़काऊ दवा Vioxx पहले से ही $ 2.4 बिलियन की बिक्री देखी गई थी इससे पहले कि यह देखा गया कि दवा मायोकार्डियल इंफार्क्शन और स्ट्रोक से जुड़ी हुई थी, और उसे बाजार से वापस ले लिया गया था। इसी प्रकार, ज़ेटिया और विटोरिन जैसी दवाएं पूरी तरह से समझने से पहले 1.8 अरब डॉलर की बिक्री तक पहुंच चुकी थीं।

इसलिए, रोगियों के साथ-साथ डॉक्टरों को सलाह दी जाती है कि वे ब्लॉक पर एक नई दवा के विज्ञापनों से न पड़े। उन्हें एक ऐसी दवा के सिद्ध परीक्षण रिकॉर्ड से जाना चाहिए जो कुछ समय से बाजार में पहले से ही रहा है।

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