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एक "मेडिकल ब्रेकथ्रू" वह नहीं है जो आप शायद सोचते हैं

"मेडिकल ब्रेकथ्रू" के रूप में वर्णित चिकित्सा अनुसंधान में हमने कितनी बार कुछ विकास सुना है?

यहाँ कुछ उदाहरण हैं:

  • 2016 में, कई समाचार सेवाओं ने स्ट्रोक के इलाज में सफलता की घोषणा की। संभावित रूप से घातक "क्लॉट बस्टिंग" दवाओं का उपयोग करने के बजाय, सर्जनों ने एम्बोलेक्टॉमी नामक तकनीक को महारत हासिल कर लिया था। सर्जन मस्तिष्क में धमनी के माध्यम से एक छोटे जाल टिप के साथ एक कैथेटर थ्रेड करता है, और जब कैथेटर हटा दिया जाता है, तो थक्का निकलता है। समाचारों में कहानियों का उल्लेख करने में असफल रहा कि यह प्रक्रिया "अंतिम उपाय चिकित्सा" के रूप में पेश की गई थी, जो वास्तव में किया गया था, हालांकि दो साल पहले केवल एक रोगी पर बड़ी सफलता के साथ।
  • 2015 में सीबीएस समाचार कार्यक्रम साठ मिनटों ने मस्तिष्क कैंसर ग्लिओब्लास्टोमा के आक्रामक रूप से "स्क्रीन कैंसर ब्रेकथ्रू" पढ़ने के साथ आक्रमणकारी पोलियो वायरस का उपयोग करने के नैदानिक ​​परीक्षण पर एक कहानी सुनाई। तब संवाददाता ने खुलासा किया कि जिस व्यक्ति ने शीर्षक को प्रेरित किया वह मर गया था।

  • 2014 में, पश्चिम अफ्रीका में इबोला से 10, 000 से ज्यादा लोग मारे गए। 2015 में, सम्मानित मेडिकल जर्नल लैंसेट ने बताया कि इबोला एक्सपोजर के इलाज के लिए एक टीका का परीक्षण किया गया था। समाचार संगठनों ने "मेडिकल ब्रेकथ्रू" की शुरुआत की, लेकिन यह ध्यान देने में असफल रहा कि 21 लोगों में से 16 लोगों को वायरस के संपर्क के 10 दिनों से अधिक टीका दिया गया था, जो आम तौर पर घातक संक्रमण विकसित करते थे।

एक सफलता की शब्दकोश परिभाषा "अचानक, नाटकीय, और महत्वपूर्ण खोज या विकास है।" हालांकि, एफडीए परिभाषा काफी अलग है। एफडीए फैक्ट शीट का कहना है कि एक सफलता है:

  • एक दवा
  • जीवन-धमकी देने वाली स्थिति के इलाज के लिए स्वयं या अन्य दवाओं के साथ उपयोग करने का इरादा है
  • यह वर्तमान में उपलब्ध उपचारों पर एक महत्वपूर्ण सुधार प्रदान करता है।

यदि वर्तमान में उपलब्ध सर्वोत्तम उपचार 50 प्रतिशत सफल होता है और इलाज से अचानक मौत का 20 प्रतिशत जोखिम होता है, और नया उपचार उस समय का 50 प्रतिशत सफल होता है और अचानक मौत का 2 प्रतिशत जोखिम होता है, जैसे स्ट्रोक के लिए "क्लॉट कैचर" उपचार, फिर नया उपचार एक सफलता है। यदि वर्तमान में उपलब्ध सर्वोत्तम उपचार तीन महीने तक फैलाता है और नया उपचार एक वर्ष के लिए जीवन बढ़ाता है, जैसा कि मस्तिष्क के कैंसर के लिए पोलियो टीका के मामले में लगता है, तो नया उपचार एक सफलता है। यदि सबसे अच्छा उपलब्ध उपचार 90 प्रतिशत मृत्यु दर में होता है और नए उपचार के परिणामस्वरूप ईबोला टीका की तरह 80 प्रतिशत मृत्यु दर होती है, तो नया उपचार एक सफलता है।

ऑनलाइन गेमर्स हिव ब्रेकथ्रू में योगदान दें

एक सफल उपचार एक बेहतर उपचार है। यह लगभग कभी चमत्कार नहीं होता है, हालांकि यह पहली बार एक चमत्कार प्रतीत होता है। तो एफडीए कुछ उपचारों को सफलता के रूप में नामित करने के लिए परेशान क्यों करता है?

सफल पदनाम का मतलब है कि एफडीए दवा के आगे परीक्षण को मंजूरी देने के अपने फैसले को तेजी से ट्रैक करेगा। जब एक दवा को सफलता की स्थिति मिलती है, तो एफडीए 60 दिनों में शासन करेगा चाहे आगे परीक्षण को स्वीकार या अस्वीकार कर दिया जाए। जब शोध में जीवन-धमकी देने वाली बीमारी का इलाज करने के लिए वास्तविक क्षमता होती है, तो एफडीए आम तौर पर यह सुनिश्चित करने के लिए बाहर निकलता है कि दवा का परीक्षण जल्द से जल्द किया जाता है, अगर यह वास्तव में काम करता है, और यह दिया नहीं जाता है, तो इसे रखा जा सकता है बाजार जल्द ही।

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