क्या आप डायबिटीज ड्रग अवंदिया® के साथ हृदय रोग को खतरे में डाल रहे हैं? | happilyeverafter-weddings.com

क्या आप डायबिटीज ड्रग अवंदिया® के साथ हृदय रोग को खतरे में डाल रहे हैं?

Avandia® (Rosiglitazone) ने इस स्थिति के लक्षणों को नियंत्रित करने में एक बड़ी प्रभावशीलता दिखाई है, लेकिन हाल ही में एक और समस्या आई है: अध्ययनों से पता चला है कि आप इस दवा का उपयोग करके हृदय रोग का खतरा बढ़ रहे हैं! इन दावों के लिए कितनी सच्चाई है, और एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) को इन सबके बारे में क्या कहना है?

अवंदिया प्रभावशीलता अध्ययन

मधुमेह के विकास के उच्च जोखिम पर 5000 से अधिक लोगों सहित एक अध्ययन के दौरान, प्रतिभागियों ने या तो अवंदिया या प्लेसबो लिया। तीन साल बाद, 62 प्रतिशत कम लोगों में मधुमेह में एन्डैंडिया® लेने वाले लोगों की तुलना में मधुमेह हुआ। इस अध्ययन से पता चला कि Avandia® दवा टाइप II मधुमेह को नियंत्रित करने में कितनी प्रभावी हो सकती है। ग्लूकोफेज जैसे मधुमेह के इलाज के लिए कई अन्य दवाएं भी उपयोग की जाती हैं; एक और अध्ययन में, इस दवा लेने वाले प्रतिभागियों ने मधुमेह के विकास के अपने जोखिम को भी कम कर दिया, लेकिन कम हड़ताली प्रतिशत से।

अवंदिया के बारे में चेतावनी

हाल के अध्ययनों से पता चला है कि अवंदिया® हृदय रोग के कारण दिल के दौरे और मृत्यु के व्यक्ति के जोखिम को बढ़ा सकता है। दवा का निर्माण ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन नामक एक कंपनी द्वारा किया जाता है, जो दावा करता है कि, कई नैदानिक ​​अध्ययनों के बाद, अवंदिया को रोगियों के हृदय स्वास्थ्य के लिए कोई महत्वपूर्ण खतरा नहीं है। तो फिर समस्या क्या है? खैर, समस्या यह है कि एक अल्पकालिक नैदानिक ​​अध्ययन से एक नई चेतावनी आ रही है जो दिखाती है कि अवंदिया® 43% तक दिल का दौरा जोखिम बढ़ाता है - और दिल की बीमारी से मृत्यु का खतरा 64% है।

लाभ बनाम जोखिम

1 999 में, एफडीए ने अवंदिया® को मंजूरी दे दी क्योंकि इससे टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर को कम करने की क्षमता दिखाई गई। मधुमेह को सूक्ष्म-संवहनी समस्याओं जैसे अंधापन, गुर्दे की विफलता, और चरम सीमाओं में परिसंचरण की हानि, साथ ही हृदय रोग से जोड़ा गया है। कई परीक्षण किए गए हैं लेकिन परीक्षणों में से कोई भी नहीं दिखाया गया है कि दवा ने वास्तव में मधुमेह वाले लोगों को सबसे बड़ा खतरा रोक दिया: सूक्ष्म संवहनी समस्याएं और हृदय रोग। यही कारण है कि कुछ विशेषज्ञों का मानना ​​है कि संभावित हृदय रोग इस दवा का परिणाम या साइड इफेक्ट नहीं है, बल्कि प्राथमिक बीमारी - मधुमेह की जटिलता है।

अवंदिया के दिल के दौरे का खतरा कितना महत्वपूर्ण है?

Avandia® का उपयोग करने का समग्र जोखिम अपेक्षाकृत छोटा प्रतीत होता है। केस स्टडीज के मुताबिक, वहां थे:

86 दिल का दौरा

39 मौतें

15, 560 अवंदिया रोगियों में से, और

72 दिल के दौरे

22 मौतें

12, 283 मरीजों में से अवंदिया नहीं ले रहे हैं


जाहिर है, यह आंकड़ा इंगित करता है कि अवंडिया® उन रोगियों में अपेक्षाकृत अल्पकालिक एक्सपोजर के बाद कार्डियोवैस्कुलर कारणों से दिल के दौरे या मौत को उत्तेजित करने में सक्षम हो सकता है जो पहले से ही इन शर्तों के लिए अतिसंवेदनशील हैं।

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन: अवंदिया "लगभग बिल्कुल" सुरक्षित है

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, जो कंपनी अवंदिया® का उत्पादन करती है, ने अवंदिया के हृदय सुरक्षा डेटा का अपना विश्लेषण किया है। जीएसके अध्ययन ने अवंदिया® लेने वाले मरीजों को हृदय जोखिम में 30% की वृद्धि के बारे में दिखाया। इसलिए, इसमें कोई संदेह नहीं है - अवंदिया® दिल की बीमारी का खतरा बढ़ा सकता है। हालांकि, तथ्य यह भी है कि 33, 000 रोगियों के एक अध्ययन ने अवंदिया® लेने वाले मरीजों में दिल का खतरा नहीं बढ़ाया। यही कारण है कि परिणाम संभव साइड इफेक्ट्स का आकलन करना मुश्किल हो सकता है जब परिणाम अल्पावधि और दीर्घकालिक अध्ययनों की तुलना में अलग होते हैं। यही कारण है कि कंपनी अभी भी अपनी मूल राय और सिफारिश को बरकरार रखती है: अवंदिया® पूरी तरह से सुरक्षित है।

यह भी इंगित करना महत्वपूर्ण है कि, हाल ही में, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने एफडीए को 42 यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों के विश्लेषण के साथ प्रदान किया जिसमें Avandia® की तुलना टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में प्लेसबो या अन्य एंटी-डाइबेटिक थेरेपी से की गई थी। इस अध्ययन से पता चलता है कि अवंदिया® के साथ अल्पावधि (6 महीने) उपचार प्राप्त करने वाले मरीजों को प्लेसबो या अन्य एंटी-डाइबेटिक थेरेपी के इलाज वाले रोगियों की तुलना में 30-40 प्रतिशत दिल का दौरा और अन्य दिल से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं का जोखिम हो सकता है। बेशक, यह अभी भी आधिकारिक तौर पर पुष्टि नहीं की गई है।

एफडीए अवंदिया® पर सुरक्षा चेतावनी जारी करता है

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) अवंदिया® (रोसिग्लिटाज़ोन) से संबंधित संभावित सुरक्षा मुद्दे से अवगत है। वे मानते हैं कि यह टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए अनुमोदित एक बेहद प्रभावी दवा है, लेकिन नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों से सुरक्षा डेटा ने दिखाया है कि अवंदिया® लेने वाले मरीजों में दिल के दौरे और दिल से संबंधित मौतों के खतरे में संभावित रूप से उल्लेखनीय वृद्धि हुई है। इसकी प्रभावशीलता के कारण, उनका मानना ​​है कि दवा बाजार पर रहनी चाहिए लेकिन कुछ चेतावनियों के साथ। वे बताते हैं कि जो लोग अवंदिया® ले रहे हैं, खासतौर पर जो लोग दिल के दौरे के उच्च जोखिम में हैं, उन्हें पहले अपने डॉक्टर से बात करनी चाहिए।

एफडीए केवल उनके द्वारा किए गए अध्ययनों को ध्यान में रखता है, और अभी भी अन्य अध्ययनों के संदर्भ में सूचित जोखिम के नैदानिक ​​महत्व की पुष्टि नहीं की है। वे यह भी कह रहे हैं कि विशेष उपचार से जुड़े विशिष्ट जोखिमों की अनुपस्थिति में भी एक इलाज से दूसरे उपचार में मधुमेह के साथ रोगियों को बदलने से जुड़े एक बड़ा जोखिम है। यही कारण है कि एफडीए इस समय कोई विशिष्ट कार्रवाई करने के लिए दवा निर्माता के जीएसके को निर्देश नहीं दे रहा है।

क्या कोई समकक्ष ब्रांड नाम दवा उपलब्ध है?

दुर्भाग्यवश, इस समय, अवंदिया® जिसे एकल स्रोत ब्रांड के रूप में जाना जाता है, जिसका अर्थ है कि कोई सामान्य समकक्ष नहीं है। केवल उन मामलों में जब एक ब्रांड नाम दवा पेटेंट समाप्त हो जाता है (जो जल्द ही नहीं होगा), एफडीए दवा के सामान्य संस्करणों को मंजूरी दे सकता है। यह कुछ भी नया या अच्छा नहीं लाएगा क्योंकि यह "नई दवा" को खुराक, ताकत, प्रदर्शन, उपयोग, गुणवत्ता और सुरक्षा में ब्रांड नाम से मेल खाना चाहिए। इसमें मूल के सभी दुष्प्रभाव होंगे।

Takeda फार्मास्यूटिकल कंपनी द्वारा Actos®

टेकेडा फार्मास्यूटिकल कंपनी ने एक्टोस® नामक एक दवा का निर्माण किया। यह दवा अवंदिया® के समान ही है, लेकिन इसमें हृदय जोखिम नहीं है। Avandia® के विपरीत, इस दवा के सक्रिय घटक को पिग्लिटाज़ोन कहा जाता है, जो दवाओं के थियाज़ोलिडेडियोनियन वर्ग में भी है। इस दवा का उपयोग करने में कोई हृदय रोग जोखिम शामिल नहीं है, हालांकि हेपेटाइटिस और एलिवेटेड यकृत एंजाइमों की रिपोर्टें हुई हैं।

और पढ़ें: एफडीए ने इनोकोकाना को मंजूरी दी, टाइप 2 मधुमेह का इलाज करने के लिए एक दवा


एली लिली एंड कंपनी द्वारा इंक्रेटिन माइमेटिक्स®

इंक्रिटीन माइमेटिक® नामक एक और दवा, एली लिली एंड कंपनी नामक एक कंपनी द्वारा निर्मित की गई है। इन इंजेक्शन योग्य दवाओं को इंक्रेटिन माइमेटिक्स कहा जाता है क्योंकि वे आंतों में स्वाभाविक रूप से होने वाले हार्मोन के प्रभाव की नकल करते हैं। यह शरीर को अपने स्वयं के इंसुलिन बनाने में मदद कर सकता है। किसी भी अन्य दवा के साथ, संभावित साइड इफेक्ट्स हैं, जिनमें से सबसे आम एलर्जी से जुड़े एलर्जी प्रतिक्रिया, सांस लेने में कठिनाई, और चेहरे, होंठ, जीभ या गले की सूजन हो रही है।

मर्क एंड कंपनी द्वारा Janumet®

पिछले लोगों के विपरीत, जनुमेट® एक मौखिक दवा है जिसमें एक सक्रिय घटक होता है जिसे मेटाफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के साथ सीटाग्लिप्टिन फॉस्फेट कहा जाता है। यह सचमुच उन मरीजों के लिए डिज़ाइन किया गया है जिन्हें अपनी रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए एक से अधिक मौखिक दवा की आवश्यकता होती है।

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