ज्योइड्रो स्वीकृति पर आलोचकों का सवाल एफडीए का निर्णय | happilyeverafter-weddings.com

ज्योइड्रो स्वीकृति पर आलोचकों का सवाल एफडीए का निर्णय

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने हाल ही में मध्यम प्रबंधन के लिए लंबे समय तक इलाज के लिए जोहाइड्रो ईआर को मंजूरी दे दी है जो पारंपरिक प्रबंधन के लिए अपवर्तक है । ज़ोहिड्रो ईआर हाइड्रोकोडोन बिटरेट्रेट नामक एक दवा के लिए ब्रांड नाम है, जिसे विस्तारित रिलीज (ईआर) टैबलेट के रूप में विपणन किया जाता है। इसे अनुसूची II दवा वर्गीकृत किया जाता है, या जिन्हें केवल डॉक्टर के पर्चे से ही डिस्पेंस किया जा सकता है, बिना किसी रिफिल की अनुमति दी जाती है

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ज़ोहिड्रो क्या है?

ज़ोहिड्रो या हाइड्रोकोडोन एक ओपियोइड या नारकोटिक दर्दनाशक है जो मॉर्फिन जैसा दिखता है। इस तरह के एनाल्जेसिक दर्द की धारणा को दबाता है और दर्द के लिए भावनात्मक प्रतिक्रियाओं को कम करता है। हालांकि, एफडीए (जैसे नॉर्को और विकोडिन) द्वारा अनुमोदित अन्य हाइड्रोकोडोन उत्पादों के विपरीत,

ज़ोहिड्रो में एक अन्य इकाई के रूप में ओपियोइड होता है, जो गैर-ओपियोइड होता है।

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ओपियोइड एनाल्जेसिक अक्सर मध्यम से गंभीर पुराने दर्द वाले मरीजों को निर्धारित किया जाता है जो एसिटामिनोफेन या अन्य नॉनस्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडीएस) जैसे अन्य एनाल्जेसिक से मुक्त नहीं होते हैं। इस प्रकार के दर्द को आम तौर पर दैनिक दौर-घड़ी दवा प्रशासन का उपयोग करके दीर्घकालिक प्रबंधन की आवश्यकता होती है। ओपियोड को "आवश्यकतानुसार" नहीं दिया जाता है, लेकिन उनकी निगरानी और विनियमन किया जाना चाहिए क्योंकि उनके पास दुर्व्यवहार, लत और दुरुपयोग की संभावना है, जिससे अधिक मात्रा में या मृत्यु हो सकती है

इसलिए अन्य ओपियोड की तरह ज़ोहिड्रो ईआर, ऐसे रोगियों के इलाज के लिए आरक्षित है जो अन्य उपचार विकल्पों के साथ सहन नहीं कर सकते हैं या सुधार नहीं कर सकते हैं।

ज़ोजेड्रिक्स ईआर, जोोजेनिक्स का एक उत्पाद है, एक शुद्ध ओपियोइड दवा है जो अन्य हाइड्रोकोडोन उत्पादों के नरसंहार प्रभावों को पांच से दस गुना पैक करती है। इसके विपरीत, संयोजन उत्पादों में अन्य ओवर-द-काउंटर दर्दनाशक होते हैं जैसे इबुप्रोफेन (वीकप्रोफेन) या एसिटामिनोफेन (विकोडिन), या एंटीहिस्टामाइन (हाइकोमिन) और कम ओपियोइड। विस्तारित रिलीज टैबलेट को बारह घंटे में धीरे-धीरे इसके प्रभावों को रिलीज़ करने के लिए डिज़ाइन किया गया है । अन्य ओपियोड दवाओं की तरह, इसके सामान्य दुष्प्रभावों में मतली, उल्टी, कब्ज, उदासीनता, थकान, चक्कर आना, सिरदर्द, शुष्क मुंह, और प्रुरिटस (खुजली) शामिल हैं।

यदि वे नियमित रूप से इन्हें लेते हैं तो मरीज़ ओपियोइड दर्द राहत पर शारीरिक रूप से निर्भर हो सकते हैं। हालांकि, किसी को इन दवाओं को अचानक से नहीं रोकना चाहिए, क्योंकि इससे नाराज, पसीना, ठंड, मतली, और दस्त जैसे अप्रिय वापसी के लक्षण हो सकते हैं। यद्यपि ये जीवन खतरे में नहीं हैं, फिर भी डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार समय के साथ ओपियोड को धीरे-धीरे रोककर इन लक्षणों से बच सकते हैं।

क्यों Zohydro एफडीए स्वीकृति मिल गई

ज़ोहिड्रो ईआर ने प्लेडाबो की तुलना में दर्द के लक्षणों में सुधार करने के बेहतर प्रभाव दिखाए जाने के बाद एफडीए अनुमोदन अर्जित किया।

12 सप्ताह के परीक्षण में मध्यम और गंभीर पीठ के पीड़ितों से पीड़ित 1, 500 से अधिक मरीजों में, यह पाया गया कि ज़ोहिड्रो प्राप्त करने वाले मरीजों को प्लेसबो लेने वालों की तुलना में दर्द से महत्वपूर्ण राहत मिली। यह भी देखा गया कि दवा आम तौर पर सुरक्षित, अच्छी तरह बर्दाश्त की गई थी, और साइड इफेक्ट्स थे जो एफडीए द्वारा अनुमोदित अन्य ओपियोड के तुलना में तुलनीय थे। हालांकि, यह स्वीकृति एफडीए के अपने सलाहकारों की सिफारिश के खिलाफ की गई थी, जिन्होंने नवंबर 2012 में जारी एक ज्ञापन में अपनी चिंताओं को व्यक्त किया था।

सलाहकार पैनल ने दिसंबर में मतदान के लिए अनुमोदन न देने के लिए मतदान किया, जिसमें कहा गया कि ज़ोहिड्रो के पास अन्य हाइड्रोकोडोन उत्पादों की तुलना में अधिक दुर्व्यवहार करने की क्षमता है । सलाहकारों ने भविष्यवाणी की है कि अमेरिका में ज़ोहिड्रो का व्यापक रूप से दुरुपयोग किया जाएगा, जैसे अतीत में विस्तारित रिलीज ऑक्सीकोडोन उत्पादों (जैसे, ऑक्सी कोंटिन), जैसे कि वे सुधार किए गए थे।