बोटॉक्स माइग्रेन के लिए एफडीए स्वीकृति का इंतजार कर रहा है, लेकिन ऑलरगन अपनी मार्केटिंग रणनीति के लिए $ 600 मिलियन का भुगतान करेगा | happilyeverafter-weddings.com

बोटॉक्स माइग्रेन के लिए एफडीए स्वीकृति का इंतजार कर रहा है, लेकिन ऑलरगन अपनी मार्केटिंग रणनीति के लिए $ 600 मिलियन का भुगतान करेगा

बोटॉक्स के निर्माता एलरगन को ठीक से लाखों डॉलर का सामना करना पड़ रहा है

"बाजार बीजिंग" कहा जाता है, दवा कंपनी कंपनी द्वारा उपयोग की जाने वाली रणनीति बिक्री को बढ़ावा देने के लिए एफडीए अनुमोदन से पहले झुर्रियों के अलावा, अधिक से अधिक अनुप्रयोगों के लिए डॉक्टरों को बोटॉक्स उपलब्ध कराने के लिए थी।

1 99 0 के उत्तरार्ध के बाद से बोटॉक्स सार्वभौमिक रूप से झुर्री के इलाज के रूप में जाना जाता है। त्वचा के अंतर्निहित मांसपेशियों को लकड़हारा करते हुए "चेहरे को ठंडा करना" काम करना, झुर्रियों को ध्यान देने योग्य बना सकता है, बोटॉक्स एक अल्पकालिक और महंगा उपचार है जिसे उम्र बढ़ने वाले चेहरे को झुर्रियों से मुक्त रखने के लिए बार-बार लागू किया जाना चाहिए (और कभी-कभी अभिव्यक्ति- मुक्त)।

भले ही बोटॉक्स के कॉस्मेटिक अनुप्रयोगों ने सालाना बाजार में अरबों डॉलर का निर्माण किया, एलरगान में बोटॉक्स के निर्माताओं ने स्वीकार किया कि बोटुलिज्म-व्युत्पन्न दवा अन्य उपयोगों के लिए उपलब्ध होने पर भी अधिक बाजार संभव थे। एलेगान ने चिकित्सकों को हथियारों, गर्दन के स्पैम, गुदा फिशर, अति सक्रिय मूत्राशय, गर्भाशय ग्रीवा डाइस्टनिया, पुरानी दर्द, स्पास्टिक मांसपेशियों और बच्चों में सेरेब्रल पाल्सी के रूप में जाना जाने वाली दर्दनाक स्थिति के तहत अत्यधिक पसीना का इलाज करने के लिए बोटॉक्स का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित किया।

डॉक्टरों को दवाओं के उचित अनुप्रयोग बनाने की अनुमति है जिन्हें पहले एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया था। हालांकि, दवा कंपनियों को प्रोत्साहित करने की अनुमति नहीं है। 2000 से 2005 के बीच दर्ज की गई व्हिस्ल ब्लोअर रिपोर्टों के परिणामस्वरूप लंबी जांच में पाया गया कि एलरगान ने व्यवस्थित रूप से डॉक्टरों को माइग्रेन के इलाज के रूप में बोटॉक्स का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित किया, यहां तक ​​कि एक प्रसिद्ध मेडिकल स्कूल प्रोफेसर को भर्ती करने के लिए एक न्यूरोटॉक्सिन इंस्टीट्यूट नामक एक फोनी फ्रंट संगठन के लिए वीडियो बनाने के लिए । कंपनी ने दवा के अस्वीकृत आवेदन को बढ़ावा देने के लिए एक विज्ञापन एजेंसी को नियुक्त किया, और दवाओं के इंजेक्शन के साथ अपने माइग्रेन रोगियों के इलाज के लिए डॉक्टरों को उदार किकबैक की पेशकश की।

इस प्रकार की चिकित्सा विपणन गलत है

इस तरह के विपणन के साथ क्या समस्या है? एफडीए के प्रमुख डिप्टी कमिश्नर डॉ। जोशुआ एम। शर्फस्टीन ने साक्षात्कार में न्यूयॉर्क टाइम्स को बताया, "एफडीए से क्या चिंता है कि अगर कंपनियां सुरक्षित होने के सबूत जमा किए बिना ऑफ-लेबल उपयोगों को बढ़ावा दे सकती हैं और दवा को सुरक्षित रखने के लिए दिखाती हैं और प्रभावी, यह संभावित रूप से रोगियों को जोखिम में डाल देता है और दवा अनुमोदन प्रणाली को कम करता है। "

मरीजों को खतरे में पड़ सकता है जब सावधानीपूर्वक वैज्ञानिक अध्ययन ने दवाओं के सही खुराक को निर्धारित नहीं किया है - दवा कंपनियां आमतौर पर अधिक बेहतर समर्थन करती हैं - और समय के साथ कई इंजेक्शन देने की सुरक्षा। उत्पाद ऑफ-लेबल का उपयोग प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्टिंग के लिए सिस्टम को भी रोकता है, और यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक नैदानिक ​​परीक्षणों को छोड़ देता है कि उपचार से कोई अप्रत्याशित दुष्प्रभाव नहीं हैं।

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एलरगन अपनी दवा को गलत तरीके से स्वीकार करने के लिए स्वीकार करते हैं, लेकिन किकैक और धोखाधड़ी के आरोपों से इनकार करते हैं। कंपनी के प्रवक्ता कैरोलीन वैन होव ने जोर देकर कहा कि ऑफ-लेबल अनुप्रयोगों में दवाओं का उपयोग करने के लिए डॉक्टरों को कंपनी के प्रोत्साहन के परिणामस्वरूप किसी भी रोगी को नुकसान नहीं पहुंचाया गया है।

इस बीच, एफडीए इस बात पर विचार कर रहा है कि व्हिस्टलब्लॉवर शिकायतों में आवेदन के लिए बोटॉक्स को स्वीकृति देना है, माइग्रेन सिरदर्द के कारण दर्द की राहत। एफडीए से अक्टूबर के अंत तक शासन होने की उम्मीद है कि दवाओं के उपयोग को सुरक्षित रूप से दवाओं का उपयोग करने के लिए डॉक्टरों की देखभाल के मानकों के साथ दवा के प्रचार और विज्ञापन के लिए दवा के उपयोग को मंजूरी दे दी जाएगी।